Stellenangebot: Quality Assurance Manager GCP (m/w) ++ GANYMED Pharmaceuticals AG Mainz / bundesweit GANYMED Pharmaceuticals AG Chemie-Pharmazie-Arzneimittel Hier können Sie die Anzeige ansehen. Hier können Sie die Anzeige kontaktieren. Hier können Sie die Anzeige weiterleiten.
Quality Assurance Manager GCP (m/w) ++ GANYMED Pharmaceuticals AG
GANYMED Pharmaceuticals AG ist ein unabhängiges forschendes Biotechnologieunternehmen in Mainz, das hochwirksame Immuntherapeutika gegen neuartige Zielstrukturen zur Behandlung von Krebserkrankungen entwickelt. Unsere Mitarbeiter sind der Schlüssel für das weitere Wachstum unseres Unternehmens. Daher suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:
Quality Assurance Manager GCP (m/w)
Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung der Klinischen Forschung unter Anwendung von GCP in der pharmazeutischen Industrie oder in Biotech-Unternehmen. Sie sind routiniert bei der Einhaltung und Prüfung der gängigen Qualitätsstandards im Rahmen klinischer Studien. Ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft und Eigenmotivation, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit sowie Bereitschaft zum Reisen runden Ihr Profil ab.
Ihre Aufgaben: Qualitätssicherung klinischer Prüfungen in Phase I-III, Pharmacovigilance-Aktivitäten, sowie klinik- begleitender Biomarker-Programme Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems im GCP-Bereich entsprechend des Ausbaus der klinischen Forschung Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von SOPs (Standard Operating Procedures) und bei der Entwicklung und Pflege der Qualitätsdokumente Planung, Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits (CROs, Zulieferer, etc.) im GCP- Bereich. Erstellung von Auditberichten sowie die Nachverfolgung (CAPA) Sicherstellung der kontinuierlichen und unternehmensweiten GCP-konformen Schulung / Weiterbildung aller Mitarbeiter
Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung in der klinischen Forschung Erfahrung in Qualitätssicherungsaktivitäten für die klinische Entwicklung einschließlich Auditieren von Systemen, Prozessen und Dienstleistern Hervorragende Kenntnis aller relevanten internationalen und nationalen Regularien und behördlicher Anforderungen Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift Fähigkeit zu präzisem und detailorientiertem Arbeiten Teamfähigkeit, Überzeugungskraft und gewinnendes Auftreten nach innen und außen
Wir bieten:
ambitionierten Mitarbeitern eine interessante, vielfältige, anspruchsvolle und herausfordernde Tätigkeit in einem wachsenden Team und die Mitarbeit an innovativen Konzepten. Wir arbeiten in flachen Hierarchien und mit kurzen Entscheidungswegen. Engagierte Menschen, die Ihren Beruf nicht als Routine auffassen, sind uns hochwillkommen.
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer QAM 3600 STm an folgende E-Mail-Adresse:
GANYMED Pharmaceuticals AG Frau Michaela Lind Human Resources Freiligrathstraße 12 D-55131 Mainz E-Mail: hr@ganymed.ag